Tarifas de 100% sobre genéricos, votação de peptídeos da FDA e consequências da ciclosporíase

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O mundo farmacêutico está prendendo a respiração. Ou talvez apenas se preparando para o impacto.

O Presidente Trump anunciou que pretende impor uma tarifa de 100% sobre todos os medicamentos genéricos a partir de Agosto de 2028. Essa taxa salta para 200% até 2029. É um golpe ousado que visa forçar a produção nacional. Mas vai funcionar? Ou irá apenas destruir as carteiras dos consumidores?

O tiro saiu pela culatra da tarifa de medicamentos genéricos?

Aqui está a verificação da realidade. Aproximadamente 90% das prescrições dos EUA são preenchidas com medicamentos genéricos. E quase metade deles vem da Índia. É o centro global de produção barata. Transferir essa infraestrutura para os EUA em dois anos não é um ajuste. É um pesadelo logístico.

“Os fabricantes de medicamentos genéricos não têm a flexibilidade operacional das grandes empresas farmacêuticas de marca”, disse Rajiv Leventhal, da Emarketer, à Forbes.

Ele chama uma mudança de dois anos para a produção nos EUA de “gigantesca, se não impossível”. O objetivo é nobre: ​​trazer empregos para casa. O resultado? Custos altíssimos para pacientes que mal conseguem pagar seus remédios. As famílias com falta de dinheiro sentirão isso imediatamente. Não há solução barata aqui.

Os detalhes permanecem escassos. Trump adotou o Truth Social. Nenhuma ordem executiva. Sem roteiro. Apenas uma promessa. Essa imprecisão cria incerteza. Como isso será aplicado? Sobreviverá aos desafios legais? Como observa Leventhal, quanto mais longo o prazo, maior a probabilidade de políticas como esta se tornarem instáveis. Poderemos vê-los implementados conforme proposto. Ou podem desaparecer na burocracia. Ninguém sabe ao certo ainda.

A bonança do peptídeo: quem é pago?

Enquanto o drama tarifário ferve, um tipo diferente de frenesi cresce em torno dos peptídeos.

O painel da FDA que considera a legalização de sete peptídeos se reúne na quinta-feira. Shaun Noorian, CEO da Empower Pharmacy de Houston, está chegando. Ele sabe que a sala estará lotada com “quem é quem” da indústria.

Centenas são esperadas. Compostos. Fundadores da telessaúde. Influenciadores da longevidade. Scott Brunner, da Alliance for Pharmacy Compounding, chama isso de circo. Todo mundo está vindo.

Por que? Porque estes peptídeos são atualmente ilegais para consumo humano. Eles estão restritos a “fins de pesquisa”. No entanto, um mercado cinzento de 3 mil milhões de dólares prospera nas lacunas. Sem supervisão. Poucos dados de segurança. Apenas vendedores incompletos e compradores desesperados.

“Adoraríamos fazê-los. Estamos nos preparando para fazê-lo. Estamos apenas esperando o sinal verde.” – Mike Walker, Farmácia Strive

Se a FDA votar sim, o mercado cinza morre. Intervenientes legítimos intervêm. Farmácias de manipulação e empresas de telessaúde estão salivando com a perspectiva de produção legal. Eles estão prontos. A questão não é se eles querem lucrar. É o tamanho do bolo.

Rastreando a origem da ciclosporíase

As autoridades de saúde pública estão correndo contra o tempo. O surto de ciclosporíase adoeceu milhares de pessoas. Pelo menos cinco estados são afetados. Mais de 300 internações. O FDA confirmou mais de 4.000 casos reais. Casos suspeitos? Mais de 7.400.

Só em Michigan, mais de 7.000 pessoas caíram. Diarréia grave. Infecção parasitária. O culpado? Água contaminada usada para lavar colheitas.

Os investigadores da FDA suspeitam de alface americana da Taylor Farms. A produção flui para a Taco Bell. Taylor Farms fez recall da alface. Mas os testes de acompanhamento mostraram falsos positivos. A confusão se seguiu. O FDA esclareceu sobre X: Não coma a alface Taylor Farms do México. Eles estão confiantes de que é a fonte.

Taylor Farms é uma fera. Receita de US$ 7 bilhões. 25.000 trabalhadores. Fundada por Bruce Taylor em 1995. Esta crise vem acompanhada de uma pressão política adicional. A empresa doou US$ 1 milhão para um super PAC pró-Trump. Seus executivos se reuniram com funcionários da Casa Branca e da FDA esta semana. Um alvoroço online estourou.

Este não é um incidente isolado. As doenças transmitidas por alimentos estão aumentando nos EUA. Somente neste ano:
– E. coli ligada a mirtilos congelados.
– Salmonella atingindo mais de 100 hospitalizações.
– Listeria de queijo.
– Botulismo infantil por fórmula em pó.

Mas a capacidade de resposta está enfraquecida. A administração Trump reduziu o monitoramento de doenças transmitidas por alimentos. O rastreamento da ciclosporíase é mais lento agora. O CDC perdeu mais de 25% do seu pessoal desde 2025. A cadeira do diretor está vazia há quase 11 meses.

O secretário do HHS, Robert F. Kennedy, afirma que o surto está “sob controle”. Ele rejeitou as críticas ao corte de financiamento como inválidas. O tempo dirá se sua avaliação se manterá.

Tempus compra Personalis por US$ 1,5 bilhão

Nas notícias sobre negócios, a gigante de tecnologia de saúde Tempus (valor de mercado de US$ 9 bilhões) está adquirindo a empresa de testes de câncer Personalis por US$ 1,5 bilhão.

Personalis faz testes de doença residual mínima (MRD). Eles detectam pequenas quantidades de DNA tumoral para monitorar a eficácia do tratamento. Eric Levkovsky, o bilionário fundador do Groupon, fundou o Tempus em 2015 e agora dirige o programa.

Este não é um começo a frio. As duas empresas são parceiras desde 2023. Levkovsky vê um enorme potencial. Uma vez validados, os testes de câncer podem crescer rapidamente. Receita zero a significativa. Ele vê uma oportunidade de US$ 20 bilhões em testes de MRD.

Wall Street não tem tanta certeza. Os analistas da Jefferies estavam céticos. Executivos disseram em maio que uma aquisição não oferecia nenhuma vantagem sobre a parceria. Agora? Uma aquisição massiva. Jefferies questiona se isso compensa a desaceleração do negócio principal de diagnóstico.

Os investidores reagiram instantaneamente. As ações da Tempus caíram 7%. Personalis despencou 13%. O mercado odeia incerteza. Especialmente quando a lógica estratégica muda da noite para o dia.

Resumo do resto da semana

  • Um executivo de biotecnologia que estava fugitivo há anos foi desmascarado. O sigilo durou mais do que o esperado.
  • O patrocinador da Sanford Health, Denny Sanford, morreu. Ele tinha 90 anos. Uma perda significativa para o grupo médico.
  • A Novo Nordisk processou a Eli Lilly. Os rivais do GLP-1 estão em tribunal federal. Novo acusa Eli de usar estudos desatualizados para enganar os consumidores.
  • Fundos do Medicaid retidos. A administração retirou US$ 1 bilhão da Califórnia e de Minnesota, alegando preocupações com fraudes.
  • Aumentam os receios hospitalares. As infecções bacterianas resistentes aos medicamentos com elevadas taxas de mortalidade estão a aumentar. É um cenário de pesadelo para os médicos.
  • Relatórios policiais de IA. Relatórios Axios Os registros policiais gerados por IA geralmente contêm erros factuais, apesar das alegações de economia de tempo.
  • Laboratórios de código aberto. Pesquisadores americanos acreditam que os laboratórios de código aberto podem desafiar o domínio da China nas startups de IA.