Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první perorální lék pro dlouhodobou léčbu obezity, který poskytuje nepoužitou alternativu k oblíbeným injekčně podávaným lékům GLP-1, jako jsou Ozempic a Wegovy. To znamená významný posun v léčbě obezity a nabízí pacientům lepší dostupnost a pohodlí.
Wegovy tablety: Účinnost a podrobnosti o schválení
Tablety Wegovy (semaglutid) společnosti Novo Nordisk jsou schváleny pro dospělé s obezitou nebo nadváhou a alespoň jeden zdravotní stav související s hmotností. Lék byl také schválen ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod – infarktu, mrtvice a úmrtí – u lidí s nadváhou nebo obezitou s onemocněním srdce.
Klinické studie, včetně studie Fáze 3 OASIS 4, prokázaly, že tablety Wegovy poskytují srovnatelné výsledky hubnutí s injekční formou. Účastníci užívající denní dávku 25 mg ztratili během 64 týdnů v průměru 13,6 % své původní tělesné hmotnosti ve srovnání s pouhými 2,2 % ve skupině s placebem.
- Přibližně 80 % těch, kteří užívají pilulky, ztratilo alespoň 5 % své hmotnosti.
- Polovina dosáhla ztráty 15 % nebo více.
- Téměř 30 % ztratilo 20 % nebo více, což je v souladu s výsledky pozorovanými u injekcí GLP-1.
Nežádoucí účinky a doporučení pro použití
Přestože jsou tablety Wegovy účinné, způsobují u většiny pacientů vedlejší účinky. Asi 74 % účastníků hlásilo gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost a zvracení, což vedlo k přerušení léčby přibližně 7 %. Tyto nežádoucí účinky jsou podobné těm, které se vyskytly u injekčních léků GLP-1.
Tableta by se měla užívat nalačno a zapít vodou alespoň 30 minut před jídlem, pitím nebo užitím jiných léků pro maximální absorpci. Počáteční dávka (1,5 mg) bude k dispozici v lednu za 149 USD měsíčně, přičemž ceny pro vyšší dávky ještě nebyly oznámeny.
Dostupnost a budoucí možnosti
Perorální formulace může oslovit ty, kteří se vyhýbají injekcím, ale náklady a pojistné krytí zůstávají hlavními překážkami. Mnoho pojistných plánů nepokrývá léky na obezitu, což může omezit přístup.
Další perorální lék GLP-1, orforgliprone od Eli Lilly, je také pod kontrolou FDA, přičemž rozhodnutí se očekává začátkem příštího roku. Tato alternativa má méně časových omezení, což může poskytnout větší pohodlí.
Schválení přípravku Wegovy ve formě pilulek je krokem vpřed v léčbě obezity, ale širší přístup závisí na řešení problémů s náklady a pojištěním.
Tato nová možnost zdůrazňuje rostoucí uznání obezity jako chronického onemocnění a potřebu účinnějších a dostupnějších léčebných postupů.
