Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило перший пероральний препарат для довгострокового лікування ожиріння, забезпечуючи безконтактну альтернативу популярним ін’єкційним препаратам GLP-1, таким як Ozempic і Wegovy. Це означає значні зміни в лікуванні ожиріння, пропонуючи пацієнтам підвищену доступність і зручність.
Таблетки Wegovy: деталі ефективності та схвалення
Таблетки Wegovy (семаглутид) від Novo Nordisk схвалені для дорослих із ожирінням або надлишковою вагою і щонайменше з одним захворюванням, пов’язаним із вагою. Препарат також був схвалений для зниження ризику серйозних серцево-судинних подій – інфаркту, інсульту та смерті – у людей із надмірною вагою або ожирінням із захворюваннями серця.
Клінічні випробування, включаючи фазу 3 дослідження OASIS 4, показали, що таблетки Wegovy забезпечують порівнянні результати зниження ваги з ін’єкційною формою. Учасники, які приймали добову дозу 25 мг, втратили в середньому 13,6% своєї початкової маси тіла протягом 64 тижнів, порівняно з лише 2,2% у групі плацебо.
- Приблизно 80% тих, хто приймав таблетки, втратили принаймні 5% ваги.
- Половина досягла втрати 15% і більше.
- Майже 30% втратили 20% або більше, що відповідає результатам, отриманим при ін’єкціях GLP-1.
Побічні дії та рекомендації щодо застосування
Незважаючи на свою ефективність, таблетки Wegovy викликають побічні ефекти у більшості пацієнтів. Близько 74% учасників повідомили про шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та блювота, що призвело приблизно до 7% припинення лікування. Ці побічні ефекти подібні до тих, що виникають при ін’єкційних препаратах GLP-1.
Таблетку слід приймати натщесерце, запиваючи водою, принаймні за 30 хвилин до їжі, пиття або прийому інших ліків для максимального засвоєння. Початкова доза (1,5 мг) буде доступна в січні за 149 доларів на місяць, а ціна на вищі дози ще не оголошена.
Наявність і майбутні варіанти
Пероральна форма може сподобатися тим, хто уникає ін’єкцій, але вартість і страхове покриття залишаються основними перешкодами. Багато страхових планів не покривають ліки від ожиріння, що може обмежити доступ.
Інший пероральний препарат GLP-1, орфоргліпрон Eli Lilly, також розглядається FDA, рішення очікується на початку наступного року. Ця альтернатива має менше часових обмежень, що може забезпечити більшу зручність.
Схвалення Wegovy у формі таблеток є кроком вперед у лікуванні ожиріння, але ширший доступ залежить від вирішення питань вартості та страхового покриття.
Цей новий варіант підкреслює зростаюче визнання ожиріння як хронічного захворювання та потребу в більш ефективних і доступних методах лікування.
