Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое пероральное лекарство для долгосрочного лечения ожирения, предоставив альтернативу без уколов популярным инъекционным препаратам GLP-1, таким как Ozempic и Wegovy. Это знаменует собой значительный сдвиг в лечении ожирения, предлагая пациентам повышенную доступность и удобство.
Таблетки Wegovy: Эффективность и детали одобрения
Таблетки Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk одобрены для взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним заболеванием, связанным с весом. Препарат также был одобрен для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий – инфаркта, инсульта и смерти – у людей с избыточным весом или ожирением, страдающих сердечными заболеваниями.
Клинические испытания, включая исследование OASIS 4 фазы 3, показали, что таблетки Wegovy обеспечивают сопоставимые результаты по снижению веса с инъекционной формой. Участники, принимавшие ежедневную дозу 25 мг, теряли в среднем 13,6% от первоначального веса тела в течение 64 недель, по сравнению всего с 2,2% в группе плацебо.
- Примерно 80% принимавших таблетки потеряли не менее 5% от своего веса.
- Половина достигла потери 15% или более.
- Почти 30% потеряли 20% или больше, что соответствует результатам, наблюдаемым при использовании инъекций GLP-1.
Побочные эффекты и рекомендации по применению
Несмотря на эффективность, таблетки Wegovy вызывают побочные эффекты у большинства пациентов. Около 74% участников сообщили о желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота и рвота, что привело к прекращению лечения примерно 7%. Эти побочные эффекты аналогичны тем, которые возникают при применении инъекционных препаратов GLP-1.
Таблетку следует принимать натощак с водой не менее чем за 30 минут до еды, питья или приема других лекарств для максимального усвоения. Начальная доза (1,5 мг) будет доступна в январе по цене 149 долларов в месяц, стоимость более высоких доз пока не объявлена.
Доступность и будущие варианты
Пероральная форма может привлечь тех, кто избегает уколов, но стоимость и страховое покрытие остаются серьезными препятствиями. Многие планы страхования не покрывают лекарства от ожирения, что может ограничить доступ.
Еще один пероральный препарат GLP-1, орфорглипрон от Eli Lilly, также находится на рассмотрении FDA, решение по которому ожидается в начале следующего года. Эта альтернатива имеет меньше ограничений по времени приема, что может обеспечить большее удобство.
Одобрение Wegovy в форме таблеток является шагом вперед в лечении ожирения, но более широкий доступ зависит от решения проблем стоимости и страхового покрытия.
Этот новый вариант подчеркивает растущее признание ожирения как хронического заболевания, и необходимость в более эффективных и доступных методах лечения.
