A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro medicamento oral para controle de peso crônico, fornecendo uma alternativa sem agulha aos populares medicamentos injetáveis GLP-1, como Ozempic e Wegovy. Isto representa uma mudança significativa no tratamento da obesidade, oferecendo maior acessibilidade e conveniência para os pacientes.
Wegovy Pill: Eficácia e detalhes de aprovação
A pílula Wegovy da Novo Nordisk (semaglutida) é aprovada para adultos com obesidade ou sobrepeso e com pelo menos um problema de saúde relacionado ao peso. O medicamento também foi aprovado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves – ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte – em indivíduos com sobrepeso ou obesos com doenças cardíacas existentes.
Ensaios clínicos, incluindo o estudo OASIS 4 fase 3, demonstraram que a pílula Wegovy oferece resultados de perda de peso comparáveis aos de sua contraparte injetável. Os participantes que tomaram uma dose diária de 25 mg perderam em média 13,6% do seu peso corporal inicial ao longo de 64 semanas, em comparação com apenas 2,2% no grupo placebo.
- Cerca de 80% das pessoas que tomaram pílula perderam pelo menos 5% do peso corporal.
- Metade obteve uma perda de 15% ou mais.
- Quase 30% experimentaram uma perda de 20% ou mais, alinhando-se com os resultados observados com GLP-1 injetados.
Efeitos colaterais e considerações de uso
Embora eficaz, a pílula Wegovy causa efeitos colaterais na maioria dos pacientes. Aproximadamente 74% dos participantes relataram problemas gastrointestinais, como náuseas e vômitos, levando cerca de 7% à interrupção do tratamento. Esses efeitos colaterais são semelhantes aos experimentados com medicamentos injetáveis com GLP-1.
A pílula deve ser tomada com o estômago vazio e com água pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos para maximizar a absorção. A dose inicial (1,5 mg) estará disponível em janeiro por US$ 149 por mês, com preços para doses mais altas ainda a serem anunciados.
Acessibilidade e opções futuras
A formulação oral pode agradar aqueles que evitam injeções, mas o custo e a cobertura do seguro continuam sendo barreiras significativas. Muitos planos não cobrem medicamentos para obesidade, limitando potencialmente o acesso.
Outro tratamento oral com GLP-1, ou o glipron da Eli Lilly, também está sob revisão da FDA, com uma decisão esperada para o início do próximo ano. Esta alternativa tem menos restrições de tempo, oferecendo potencialmente maior comodidade.
A aprovação do Wegovy em forma de comprimido representa um avanço no tratamento da obesidade, mas um acesso mais amplo depende da abordagem das limitações de custos e de seguros.
Esta nova opção sublinha o crescente reconhecimento da obesidade como uma condição médica crónica e a necessidade de tratamentos mais eficazes e acessíveis.
