Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy doustny lek do długotrwałego leczenia otyłości, stanowiący niezastąpioną alternatywę dla popularnych leków GLP-1 do wstrzykiwań, takich jak Ozempic i Wegovy. Oznacza to znaczącą zmianę w leczeniu otyłości, zapewniając pacjentom większą dostępność i wygodę.
Tabletki Wegovy: szczegóły dotyczące skuteczności i zatwierdzenia
Tabletki Wegovy (semaglutyd) firmy Novo Nordisk są zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz co najmniej z jednym schorzeniem związanym z wagą. Lek został również zatwierdzony w celu zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych – zawału serca, udaru mózgu i śmierci – u osób z nadwagą lub otyłością i chorobami serca.
Badania kliniczne, w tym badanie fazy 3 OASIS 4, wykazały, że tabletki Wegovy zapewniają porównywalne wyniki odchudzania z postacią do wstrzykiwań. Uczestnicy przyjmujący dawkę 25 mg na dzień stracili średnio 13,6% początkowej masy ciała w ciągu 64 tygodni, w porównaniu z zaledwie 2,2% w grupie placebo.
- Około 80% osób stosujących tabletki straciło co najmniej 5% swojej wagi.
- Połowa osiągnęła stratę 15% lub więcej.
- Prawie 30% straciło 20% lub więcej, co jest zgodne z wynikami obserwowanymi po zastrzykach GLP-1.
Skutki uboczne i zalecenia dotyczące stosowania
Chociaż tabletki Wegovy są skuteczne, u większości pacjentów powodują działania niepożądane. Około 74% uczestników zgłosiło objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty, co doprowadziło do przerwania leczenia u około 7% uczestników. Te działania niepożądane są podobne do tych, które występują w przypadku wstrzykiwanych leków GLP-1.
Tabletkę należy przyjmować na czczo, popijając wodą, co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub zażyciem innych leków w celu maksymalnego wchłaniania. Dawka początkowa (1,5 mg) będzie dostępna w styczniu w cenie 149 dolarów miesięcznie, ceny wyższych dawek nie zostały jeszcze ogłoszone.
Dostępność i przyszłe opcje
Forma doustna może być atrakcyjna dla osób, które unikają zastrzyków, ale koszty i ochrona ubezpieczeniowa pozostają głównymi barierami. Wiele planów ubezpieczeniowych nie obejmuje leków na otyłość, które mogą ograniczać dostęp.
Inny doustny lek GLP-1, orforglipron firmy Eli Lilly, również jest poddawany przeglądowi przez FDA, a decyzja spodziewana jest na początku przyszłego roku. Ta alternatywa ma mniej ograniczeń czasowych spotkań, co może zapewnić większą wygodę.
Zatwierdzenie Wegovy w postaci tabletek to krok naprzód w leczeniu otyłości, ale szerszy dostęp zależy od rozwiązania kwestii kosztów i ubezpieczenia.
Ta nowa opcja podkreśla rosnące uznanie otyłości jako choroby przewlekłej oraz potrzebę opracowania skuteczniejszych i tańszych metod leczenia.
