De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de eerste orale medicatie voor chronisch gewichtsbeheersing goedgekeurd en biedt een naaldvrij alternatief voor populaire injecteerbare GLP-1-medicijnen zoals Ozempic en Wegovy. Dit vertegenwoordigt een aanzienlijke verschuiving in de behandeling van obesitas, waardoor de toegankelijkheid en het gemak voor patiënten wordt vergroot.
Wegovy-pil: werkzaamheid en goedkeuringsdetails
De Wegovy-pil van Novo Nordisk (semaglutide) is goedgekeurd voor volwassenen met obesitas of overgewicht en met ten minste één gewichtsgerelateerde gezondheidstoestand. Het medicijn werd ook goedgekeurd om het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen – hartaanval, beroerte en overlijden – te verminderen bij mensen met overgewicht of obesitas met een bestaande hartziekte.
Klinische onderzoeken, waaronder de OASIS 4 fase 3-studie, hebben aangetoond dat de Wegovy-pil vergelijkbare gewichtsverliesresultaten oplevert als zijn injecteerbare tegenhanger. Deelnemers die een dagelijkse dosis van 25 mg namen, verloren gemiddeld 13,6% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht gedurende 64 weken, vergeleken met slechts 2,2% in de placebogroep.
- Ongeveer 80% van degenen die de pil slikten, verloor minstens 5% van hun lichaamsgewicht.
- De helft boekte een verlies van 15% of meer.
- Bijna 30% ondervond een verlies van 20% of meer, wat overeenkomt met de resultaten die werden waargenomen bij geïnjecteerde GLP-1’s.
Bijwerkingen en gebruiksoverwegingen
Hoewel effectief, veroorzaakt de Wegovy-pil bij de meeste patiënten bijwerkingen. Ongeveer 74% van de deelnemers meldde gastro-intestinale problemen zoals misselijkheid en braken, waardoor ongeveer 7% de behandeling stopte. Deze bijwerkingen zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij injecteerbare GLP-1-medicijnen.
De pil moet minstens 30 minuten vóór het eten, drinken of innemen van andere medicijnen op een lege maag met water worden ingenomen om de opname te maximaliseren. De startdosis (1,5 mg) zal in januari beschikbaar zijn voor $ 149 per maand, waarbij de prijzen voor hogere doses nog moeten worden aangekondigd.
Toegankelijkheid en toekomstige opties
De orale formulering kan aantrekkelijk zijn voor mensen die injecties vermijden, maar de kosten en verzekeringsdekking blijven aanzienlijke barrières. Veel plannen hebben geen betrekking op medicijnen tegen obesitas, waardoor de toegang mogelijk wordt beperkt.
Een andere orale GLP-1-behandeling, of forglipron van Eli Lilly, wordt ook door de FDA beoordeeld, en een beslissing wordt begin volgend jaar verwacht. Dit alternatief kent minder beperkingen op het gebied van timing en biedt mogelijk meer gemak.
De goedkeuring van Wegovy in pilvorm betekent een stap voorwaarts in de behandeling van obesitas, maar een bredere toegang hangt af van het aanpakken van de kosten en verzekeringsbeperkingen.
Deze nieuwe optie onderstreept de groeiende erkenning van obesitas als een chronische medische aandoening en de behoefte aan effectievere en toegankelijkere behandelingen.
