La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo farmaco orale per la gestione cronica del peso, fornendo un’alternativa senza ago ai popolari farmaci GLP-1 iniettabili come Ozempic e Wegovy. Ciò rappresenta un cambiamento significativo nel trattamento dell’obesità, offrendo maggiore accessibilità e comodità per i pazienti.
Pillola Wegovy: Efficacia e dettagli di approvazione
La pillola Wegovy (semaglutide) di Novo Nordisk è approvata per gli adulti con obesità o sovrappeso e che hanno almeno una condizione di salute correlata al peso. Il farmaco è stato autorizzato anche a ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari – infarto, ictus e morte – in individui sovrappeso o obesi con malattie cardiache esistenti.
Studi clinici, incluso lo studio di fase 3 OASIS 4, hanno dimostrato che la pillola Wegovy fornisce risultati di perdita di peso paragonabili alla sua controparte iniettabile. I partecipanti che hanno assunto una dose giornaliera di 25 mg hanno perso in media il 13,6% del loro peso corporeo iniziale in 64 settimane, rispetto al solo 2,2% del gruppo placebo.
- Circa l’80% di coloro che hanno assunto la pillola hanno perso almeno il 5% del proprio peso corporeo.
- La metà ha ottenuto una perdita pari o superiore al 15%.
- Quasi il 30% ha riscontrato una perdita pari o superiore al 20%, in linea con i risultati osservati con il GLP-1 iniettato.
Effetti collaterali e considerazioni sull’utilizzo
Sebbene efficace, la pillola Wegovy causa effetti collaterali nella maggior parte dei pazienti. Circa il 74% dei partecipanti ha riferito problemi gastrointestinali come nausea e vomito, portando circa il 7% a interrompere il trattamento. Questi effetti collaterali sono simili a quelli riscontrati con i farmaci GLP-1 iniettabili.
La pillola deve essere assunta a stomaco vuoto con acqua almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri farmaci per massimizzarne l’assorbimento. La dose iniziale (1,5 mg) sarà disponibile a gennaio a 149 dollari al mese, con prezzi per dosi più elevate ancora da annunciare.
Accessibilità e opzioni future
La formulazione orale può attrarre coloro che evitano le iniezioni, ma i costi e la copertura assicurativa rimangono ostacoli significativi. Molti piani non coprono i farmaci per l’obesità, limitandone potenzialmente l’accesso.
Anche un altro trattamento orale GLP-1, il forglipron della Eli Lilly, è in fase di revisione da parte della FDA, con una decisione prevista all’inizio del prossimo anno. Questa alternativa ha meno restrizioni sui tempi, offrendo potenzialmente una maggiore comodità.
L’approvazione di Wegovy sotto forma di pillola segna un passo avanti nel trattamento dell’obesità, ma un accesso più ampio dipende dalla risoluzione dei costi e dalle limitazioni assicurative.
Questa nuova opzione sottolinea il crescente riconoscimento dell’obesità come condizione medica cronica e la necessità di trattamenti più efficaci e accessibili.
