Pil Obesitas Oral Pertama yang Disetujui oleh FDA: Wegovy Kini Tersedia dalam Bentuk Pil

22

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pengobatan oral pertama untuk pengelolaan berat badan kronis, memberikan alternatif tanpa jarum suntik dibandingkan obat GLP-1 suntik populer seperti Ozempic dan Wegovy. Hal ini menunjukkan perubahan signifikan dalam pengobatan obesitas, yang menawarkan peningkatan aksesibilitas dan kenyamanan bagi pasien.

Pil Wegovy: Detail Khasiat dan Persetujuan

Pil Wegovy (semaglutide) Novo Nordisk disetujui untuk orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan memiliki setidaknya satu kondisi kesehatan terkait berat badan. Obat ini juga dirancang untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular yang parah – serangan jantung, stroke, dan kematian – pada individu yang kelebihan berat badan atau obesitas yang sudah menderita penyakit jantung.

Uji klinis, termasuk studi OASIS 4 fase 3, telah menunjukkan bahwa pil Wegovy memberikan hasil penurunan berat badan yang sebanding dengan pil suntik. Peserta yang mengonsumsi dosis 25mg setiap hari kehilangan rata-rata 13,6% dari berat badan awal mereka selama 64 minggu, dibandingkan dengan hanya 2,2% pada kelompok plasebo.

  • Sekitar 80% dari mereka yang menggunakan pil kehilangan setidaknya 5% berat badan mereka.
  • Setengahnya mencapai kerugian 15% atau lebih.
  • Hampir 30% mengalami kehilangan 20% atau lebih, hal ini sejalan dengan hasil yang terlihat pada suntikan GLP-1.

Efek Samping dan Pertimbangan Penggunaan

Meskipun efektif, pil Wegovy memang menimbulkan efek samping pada sebagian besar pasien. Sekitar 74% peserta melaporkan masalah gastrointestinal seperti mual dan muntah, sehingga sekitar 7% menghentikan pengobatan. Efek samping ini serupa dengan yang dialami obat GLP-1 suntik.

Pil harus diminum saat perut kosong dengan air setidaknya 30 menit sebelum makan, minum, atau minum obat lain untuk memaksimalkan penyerapan. Dosis awal (1,5mg) akan tersedia pada bulan Januari dengan harga $149 per bulan, dengan harga untuk dosis yang lebih tinggi belum diumumkan.

Aksesibilitas dan Pilihan Masa Depan

Formulasi lisan mungkin menarik bagi mereka yang menghindari suntikan, namun biaya dan perlindungan asuransi masih menjadi hambatan utama. Banyak rencana tidak mencakup pengobatan obesitas, sehingga berpotensi membatasi akses.

Perawatan oral GLP-1 lainnya, orforglipron dari Eli Lilly, juga sedang ditinjau FDA, dan keputusannya diharapkan akan diambil pada awal tahun depan. Alternatif ini memiliki batasan waktu yang lebih sedikit, sehingga berpotensi menawarkan kenyamanan yang lebih besar.

Persetujuan Wegovy dalam bentuk pil menandai sebuah langkah maju dalam pengobatan obesitas, namun akses yang lebih luas bergantung pada mengatasi keterbatasan biaya dan asuransi.

Pilihan baru ini menggarisbawahi semakin besarnya kesadaran bahwa obesitas sebagai kondisi medis kronis, dan perlunya pengobatan yang lebih efektif dan mudah diakses.