La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier médicament oral pour la gestion chronique du poids, offrant une alternative sans aiguille aux médicaments injectables populaires GLP-1 comme Ozempic et Wegovy. Cela représente un changement important dans le traitement de l’obésité, offrant une accessibilité et une commodité accrues aux patients.
Wegovy Pill : détails d’efficacité et d’approbation
La pilule Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk est approuvée pour les adultes obèses ou en surpoids et ayant au moins un problème de santé lié au poids. Le médicament a également été autorisé à réduire le risque d’événements cardiovasculaires graves – crise cardiaque, accident vasculaire cérébral et décès – chez les personnes en surpoids ou obèses souffrant d’une maladie cardiaque existante.
Des essais cliniques, y compris l’étude de phase 3 OASIS 4, ont démontré que la pilule Wegovy offre des résultats de perte de poids comparables à ceux de son homologue injectable. Les participants prenant une dose quotidienne de 25 mg ont perdu en moyenne 13,6 % de leur poids corporel initial sur 64 semaines, contre seulement 2,2 % dans le groupe placebo.
- Environ 80 % des personnes prenant la pilule ont perdu au moins 5 % de leur poids.
- La moitié a réalisé une perte de 15 % ou plus.
- Près de 30 % ont connu une perte de 20 % ou plus, ce qui correspond aux résultats observés avec les GLP-1 injectés.
Effets secondaires et considérations d’utilisation
Bien qu’efficace, la pilule Wegovy provoque des effets secondaires chez la plupart des patients. Environ 74 % des participants ont signalé des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements, ce qui a conduit environ 7 % d’entre eux à interrompre le traitement. Ces effets secondaires sont similaires à ceux ressentis avec les médicaments injectables GLP-1.
La pilule doit être prise à jeun avec de l’eau au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d’autres médicaments pour maximiser l’absorption. La dose initiale (1,5 mg) sera disponible en janvier au prix de 149 $ par mois, le prix des doses plus élevées n’ayant pas encore été annoncé.
Accessibilité et options futures
La formulation orale peut plaire à ceux qui évitent les injections, mais le coût et la couverture d’assurance restent des obstacles importants. De nombreux régimes ne couvrent pas les médicaments contre l’obésité, ce qui pourrait en limiter l’accès.
Un autre traitement oral au GLP-1, le forglipron d’Eli Lilly, est également en cours d’examen par la FDA, avec une décision attendue au début de l’année prochaine. Cette alternative comporte moins de restrictions temporelles, offrant potentiellement une plus grande commodité.
L’approbation de Wegovy sous forme de pilule marque un pas en avant dans le traitement de l’obésité, mais un accès plus large dépend de la résolution des limitations de coût et d’assurance.
Cette nouvelle option souligne la reconnaissance croissante de l’obésité comme une maladie chronique et la nécessité de traitements plus efficaces et plus accessibles.
