La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el primer medicamento oral para el control crónico del peso, proporcionando una alternativa sin agujas a los populares medicamentos inyectables GLP-1 como Ozempic y Wegovy. Esto representa un cambio significativo en el tratamiento de la obesidad, ya que ofrece una mayor accesibilidad y comodidad para los pacientes.
Píldora Wegovy: detalles de eficacia y aprobación
La píldora Wegovy (semaglutida) de Novo Nordisk está aprobada para adultos con obesidad o sobrepeso y que tienen al menos una afección de salud relacionada con el peso. El medicamento también fue aprobado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves (ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte) en personas con sobrepeso u obesidad con enfermedad cardíaca existente.
Los ensayos clínicos, incluido el estudio de fase 3 OASIS 4, han demostrado que la píldora Wegovy ofrece resultados de pérdida de peso comparables a los de su contraparte inyectable. Los participantes que tomaron una dosis diaria de 25 mg perdieron un promedio del 13,6% de su peso corporal inicial durante 64 semanas, en comparación con sólo el 2,2% en el grupo de placebo.
- Aproximadamente el 80% de las personas que tomaban la píldora perdieron al menos el 5% de su peso corporal.
- La mitad logró una pérdida del 15% o más.
- Casi el 30 % experimentó una pérdida del 20 % o más, en línea con los resultados observados con GLP-1 inyectados.
Efectos secundarios y consideraciones de uso
Si bien es eficaz, la píldora Wegovy causa efectos secundarios en la mayoría de los pacientes. Aproximadamente el 74% de los participantes informaron problemas gastrointestinales como náuseas y vómitos, lo que llevó a que alrededor del 7% interrumpiera el tratamiento. Estos efectos secundarios son similares a los que se experimentan con los medicamentos inyectables GLP-1.
La pastilla debe tomarse con el estómago vacío y con agua al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos para maximizar la absorción. La dosis inicial (1,5 mg) estará disponible en enero a 149 dólares al mes, y el precio de las dosis más altas aún no se ha anunciado.
Accesibilidad y opciones de futuro
La formulación oral puede resultar atractiva para quienes evitan las inyecciones, pero el costo y la cobertura del seguro siguen siendo barreras importantes. Muchos planes no cubren medicamentos para la obesidad, lo que potencialmente limita el acceso.
Otro tratamiento oral con GLP-1, orforglipron de Eli Lilly, también está bajo revisión de la FDA, y se espera una decisión a principios del próximo año. Esta alternativa tiene menos restricciones de tiempo, lo que potencialmente ofrece una mayor comodidad.
La aprobación de Wegovy en forma de píldora marca un paso adelante en el tratamiento de la obesidad, pero un acceso más amplio depende de abordar las limitaciones de costos y seguros.
Esta nueva opción subraya el creciente reconocimiento de la obesidad como una enfermedad crónica y la necesidad de tratamientos más eficaces y accesibles.
