Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das erste orale Medikament zur chronischen Gewichtskontrolle zugelassen und bietet eine nadelfreie Alternative zu beliebten injizierbaren GLP-1-Medikamenten wie Ozempic und Wegovy. Dies stellt einen bedeutenden Wandel in der Adipositasbehandlung dar und bietet eine bessere Zugänglichkeit und Bequemlichkeit für Patienten.
Wegovy-Pille: Einzelheiten zur Wirksamkeit und Zulassung
Die Wegovy-Pille (Semaglutid) von Novo Nordisk ist für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und mit mindestens einer gewichtsbedingten Gesundheitsstörung zugelassen. Das Medikament wurde außerdem zur Verringerung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse – Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod – bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen mit bestehender Herzerkrankung zugelassen.
Klinische Studien, darunter die Phase-3-Studie OASIS 4, haben gezeigt, dass die Wegovy-Pille vergleichbare Gewichtsverlustergebnisse wie ihr injizierbares Gegenstück liefert. Teilnehmer, die eine tägliche Dosis von 25 mg einnahmen, verloren innerhalb von 64 Wochen durchschnittlich 13,6 % ihres ursprünglichen Körpergewichts, verglichen mit nur 2,2 % in der Placebogruppe.
- Ungefähr 80 % derjenigen, die die Pille einnahmen, verloren mindestens 5 % ihres Körpergewichts.
- Die Hälfte erzielte einen Verlust von 15 % oder mehr.
- Bei fast 30 % kam es zu einem Verlust von 20 % oder mehr, was mit den Ergebnissen übereinstimmt, die bei injizierten GLP-1 beobachtet wurden.
Nebenwirkungen und Hinweise zur Verwendung
Die Wegovy-Pille ist zwar wirksam, verursacht jedoch bei den meisten Patienten Nebenwirkungen. Ungefähr 74 % der Teilnehmer berichteten über Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit und Erbrechen, was dazu führte, dass etwa 7 % die Behandlung abbrachen. Diese Nebenwirkungen ähneln denen, die bei injizierbaren GLP-1-Medikamenten auftreten.
Die Pille muss mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder der Einnahme anderer Medikamente auf nüchternen Magen mit Wasser eingenommen werden, um die Absorption zu maximieren. Die Anfangsdosis (1,5 mg) wird im Januar für 149 US-Dollar pro Monat erhältlich sein. Die Preise für höhere Dosen werden noch bekannt gegeben.
Zugänglichkeit und zukünftige Optionen
Die orale Formulierung mag für diejenigen interessant sein, die Injektionen vermeiden, aber Kosten und Versicherungsschutz bleiben erhebliche Hindernisse. Viele Pläne decken keine Medikamente gegen Fettleibigkeit ab, was möglicherweise den Zugang einschränkt.
Eine weitere orale GLP-1-Behandlung, Orforglipron von Eli Lilly, wird ebenfalls von der FDA geprüft; eine Entscheidung wird Anfang nächsten Jahres erwartet. Bei dieser Alternative gelten weniger zeitliche Einschränkungen, was möglicherweise mehr Komfort bietet.
Die Zulassung von Wegovy in Pillenform stellt einen Fortschritt in der Behandlung von Fettleibigkeit dar, ein breiterer Zugang hängt jedoch von der Beseitigung von Kosten- und Versicherungsbeschränkungen ab.
Diese neue Option unterstreicht die zunehmende Anerkennung von Fettleibigkeit als chronischer Erkrankung und den Bedarf an wirksameren und zugänglicheren Behandlungen.
